註冊事務
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創新服務
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參數
k8凯发国际可為化學藥品 、生物製品及醫療器械產品提供專業的註冊相關服務 ，助力藥物開發 ，縮短上市時間 。在產品註冊過程中 ，豐富的實踐經驗使k8凯发国际能夠精準地把握產品註冊要點 ，且深諳醫藥健康產品的開發流程和技術要求 ，又與監管部門保持着良好的溝通 。從程序規定 、法規要求 、技術符合等多層次 、多方面保持與客戶 、政府監管部門的雙向有效溝通 ，保證項目的快速推進 。
• 臨床批件申請 ，國際多中心臨床試驗申請等各類申請
• 中美雙報/中歐雙報
• 藥審中心溝通交流會和專家審評會
• 藥品註冊諮詢及戰略規劃建議 ，風險評估
• 註冊文檔質量控制和管理
• 諮詢業務
關鍵詞:
k8凯发国际
註冊事務
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